HLA-B*5801基因检测试剂盒(荧光探针qPCR法)_江苏伟禾生物科技有限公司

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HLA-B*5801基因检测试剂盒(荧光探针qPCR法)

国械注准 20233400486

检测原理:

由已知人类主要组织相容性抗原分子基因序列设计特异性引物及探针,当引物序列与待测标的序列能完全配合时,引物进行聚合酶链锁反应。特殊核酸片段将被进行复制与放大,同时探针结合上待测标的序列并藉由聚合酶的分解作用产生荧光。荧光反应产生表示在样本中存在与特异性引物匹配的目的基因序列,反之则否。

 


检测意义:

HLA-B*5801为HLA-B位点型别中的一种,目前多项国内外研究已知,针对亚裔特别是汉族人群,HLA-B*5801和治疗痛风、高尿酸的常用药别嘌醇(Allopurinol)药物过敏高度相关。带有遗传标志HLA-B*5801的人,服用此药发生失明、史蒂芬-琼森症候群(Steven-Johnson Syndrome, SJS)及临床上致死率高达30%的毒性表皮坏死松解症(Toxic Epidermal necrolysis, TEN)等的风险高很多。因此,通过检测HLA-B*5801等位基因是否携带,可降低患者应用别嘌醇诱发SJS/TEN等的风险。(美国FDA及日本,台湾等地的医疗监管部门已明确要求医生在对亚裔人群使用Allopurinol前,必须进行HLA-B*5801基因检测,并且此项检测已纳入医保范围)

产品特点:

特异:基于荧光探针PCR方法,特异性比普通PCR和荧光染料PCR的方法更高

准确:用三个反应孔进行扩增,每个反应孔均含特异性引物和探针及内对照引物和探针,最大限度的分出HLA-B*5801型别

简便:操作简单,无需电泳

省时:检测时间短,约一小时完成检测

可靠:质控过关,结果可靠

防污染:无需进行电泳,防止电泳过程中的污染

检测流程:



 

订购信息:

产品编号  

产品名称  

规格  

医疗器械注册证编号 

Pharmcogenomics™ 002 

HLA-B*5801 Typing Kits  

20T / Kit  

国械注注20233400486


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