喜大普奔，喜大普奔！！！

       近日，中国食品药品检定研究院发布了人类白细胞抗原B27核酸检测国家参考品、人类白细胞抗原B5801/5701/1502核酸检测国家参考品的标准。这是上述抗原参考品首次公开发布的制定细则，伟禾生物作为荧光定量PCR法的代表，被中国食品药品检定研究院委托共同参与本次参考品的标准制定。其他协作单位还包括北京博奥晶典生物技术有限公司、深圳华大智造科技有限公司、北京旌准医疗科技有限公司。相关国家药品标准物质使用说明书如下：

       1、什么是HLA

       HLA (human leucocyte antigen, HLA)即人类白细胞抗原，是由一系列紧密连锁的基因座位所表达的具有高度多态性的复合体。HLA是人体生物学“身份证”，能识别自我和非我，并通过免疫反应排除非我，从而保持个体完整性。不同个体对疾病易感性的差异在很大程度上是由遗传因素决定的，现将目前上述HLA与疾病及治疗相关性汇总如下：

       2、HLA-B1502与神经病药物不良反应

       HLA-B1502主要是为排除神经性疾病类药物卡马西平、苯妥英在皮肤上产生不良反应的用药指导，是临床常见的一线抗癫痫药物，在神经、精神领域内广泛应用。常见的不良反应为皮疹，多为斑丘疹样红斑，也有发生多型性红斑，斯蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症。为避免药物不良反应，CPIC指南规定服用卡马西平需检测HLA-B*15:02和HLA-A*31:01两个位点，用于指导卡马西平临床用药。

       3、HLA-B5801与痛风类药物不良反应

       HLA-B5801是痛风、高尿酸血症等相关疾病患者服用别嘌呤醇需检测的项目。别嘌呤醇是一种酶抑制剂，易产生皮疹等皮肤不良反应，且以重症药疹多见。因此，CPIC指南规定服用别嘌呤醇需检测HLA-B*5801，携带该位点应避免服用别嘌呤醇，避免不良反应。

       4、HLA-B5701与艾滋病类药物不良反应

     HLA-B5701与艾滋病患者用药阿巴卡韦息息相关，阿巴卡韦可降低艾滋病患者体内的病毒载量，但有约 4.3%的患者出现超敏反应（hypersensitivity reaction，HSR），因此，为避免该类不良反应出现，需要对HLA-B5701位点进行相应检测以提前干预，确认是否能够服用阿巴卡韦，制定治疗计划。

       5、HLA与疾病相关性

      上述位点多为HLA与药物的不良反应，但HLA也与多种疾病有着高度密切联系。HLA-B27的检测即与强直性脊柱炎息息相关，特别是HLA-B27*02和 HLA-B27*04是发生强直性脊柱炎的危险因素。另外HLA还与大部分的自身免疫性疾病均有关联，如银屑病与HLA-DQA1、白塞综合征与HLA-B51、风湿性关节炎与HLA-DQB1、DPB1、嗜睡症与HLA-DQB1、Ⅰ型糖尿病与DQA1、多发性硬化症与HLA-DRB1等作为各类疾病的携带的危险因素，均应该引起重视，加以检测。HLA还与骨髓移植、器官移植、CAR-T细胞治疗等息息相关，前面文案已多次论述过相关性，本文不再赘述。

      伟禾虽然是一个年轻的企业，但却深耕于HLA领域二十余年，拥有一整套独立开发，且性能稳定的HLA诊断试剂，并均已获得CE认证。作为国内寥寥无几的HLA中国生产型企业，在与进口龙头企业产品相比较时也是势均力敌，毫不逊色。本次中国食品药品检定研究院指定伟禾生物成为本次人类白细胞抗原B27核酸检测国家参考品、人类白细胞抗原B5801/5701/1502核酸检测国家参考品，是对伟禾多年来致力于HLA诊断领域的莫大肯定，伟禾必将砥砺前进，为日后全面取代进口垄断，实现HLA诊断国产化而不懈努力。